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預(yù)防孩子近視黑科技!首款獲國家醫(yī)療器械注冊(cè)證書臺(tái)燈問世

編輯:zhiban

  2018年1月30日,廣東野光源視力保健研究院、中山大學(xué)中山眼科中心、汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心在廣州聯(lián)合宣布,一項(xiàng)有助于人類改善視力的重要發(fā)明——首款獲得國家醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)證書、可以作為醫(yī)生處方用于預(yù)防近視和改善視力的臺(tái)燈正式問世。

  眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任、國家973項(xiàng)目首席科學(xué)家、中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員葛堅(jiān)教授,中國工程院機(jī)械與運(yùn)載工程學(xué)部院士,中國工程院工程管理學(xué)部院士劉人懷教授、廣東省科學(xué)院黨委書記、院長廖兵博士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)眼視光學(xué)組副組長,國際眼科研究學(xué)會(huì)中國分部秘書長曾駿文教授,汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心常務(wù)副院長、中國女醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科專委會(huì)副主任委員張銘志教授、廣東野光源視力保健研究院院長陳梓平參加了當(dāng)天的成果發(fā)布會(huì),并接受了來自全國20家媒體的采訪。

  近視防控形勢(shì)嚴(yán)峻

  眾所周知,近視眼在全球高發(fā),包括我國在內(nèi)的東亞地區(qū)是近視眼發(fā)病的重災(zāi)區(qū)。而且我國近視的發(fā)病率還在逐年上升,青少年近視患病率居全球首位,近年來近視的發(fā)病率更是從13--18歲提前到9--14歲。高中生的近視比例是82.28%,大學(xué)生的近視比例更是高達(dá)87.67%,國務(wù)院,衛(wèi)生部、教育部、體育總局等多部門對(duì)此嚴(yán)重情況予以高度關(guān)注。北京大學(xué)中國健康發(fā)展研究中心發(fā)布的《國民視覺健康》白皮書顯示,2012年我國5歲以上總?cè)丝谥校暬颊呒s4.5億,因視力缺陷導(dǎo)致的社會(huì)經(jīng)濟(jì)成本約6800多億元人民幣,占當(dāng)年GDP(國內(nèi)生產(chǎn)總值)的1.3%。如果沒有有效的政策干預(yù),到2020年,我國5歲以上人口的近視患病率將增長到51%左右,患病人口將達(dá)7億。

  現(xiàn)階段,由于種種原因,我國近視眼的防控效果不容樂觀。比如,我們都知道青少年是近視高危人群,也知道視近活動(dòng)(看書)是近視的高危誘因,但是在現(xiàn)行的教育制度下,在高考的壓力下,青少年能減少看書的時(shí)間嗎?不能。所以說,我們?nèi)狈尚械慕曆垲A(yù)防方法。

葛堅(jiān) 眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任

  神奇黑科技--模擬動(dòng)態(tài)光源技術(shù)

  世界很多機(jī)構(gòu)研究成果表明,戶外活動(dòng)是扼制近視眼形成的唯一因素。但是研究證實(shí),不是在“戶外的運(yùn)動(dòng)”讓我們不得近視,而是在戶外的時(shí)間長短,影響我們是否得近視。也就是說只要我們呆在戶外,就不容易得近視眼,這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就是自然光中的移動(dòng)光源。由此,引發(fā)了科學(xué)家對(duì)模擬動(dòng)態(tài)光源技術(shù)的關(guān)注。中山大學(xué)中山眼科中心的研究團(tuán)隊(duì)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),相比室內(nèi)的靜態(tài)光源,室外的自然光源有著光的動(dòng)態(tài)變化,光的動(dòng)態(tài)變化能夠讓瞳孔放大和縮小,也能夠讓睫狀肌緊張和放松。也就是說,理論上,動(dòng)態(tài)光可以實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)訓(xùn)練的作用。

  那么,調(diào)節(jié)訓(xùn)練有什么好處呢?它可以預(yù)防近視的發(fā)生。比如說有個(gè)前蘇聯(lián)試驗(yàn),在莫斯科選了5萬名5歲的兒童,每天進(jìn)行調(diào)節(jié)訓(xùn)練(手放在眼前,伸出食指,前后移動(dòng)手,眼睛盯著移動(dòng)的手指看)。10年后,這些少年的近視率只有正常孩子的10%。

  總體來說,在現(xiàn)階段,去戶外就可以接受到動(dòng)態(tài)的自然光,在室內(nèi)就只能接受非高照度的靜態(tài)光。而且雖說去戶外能預(yù)防近視,但是在現(xiàn)有的教育制度下,在各種電子產(chǎn)品的包圍下,有多少學(xué)生能每天保持足夠的戶外活動(dòng)。更別說,有多少體育課,都被英語,數(shù)學(xué)老師霸占了。

  于是廣東野光源視力保健研究院、中山大學(xué)中山眼科中心開始著手研究模擬動(dòng)態(tài)光源技術(shù),以及它的載體--視力訓(xùn)練燈。野光源視力訓(xùn)練燈的研發(fā)始于2007年。經(jīng)中山大學(xué)中山眼科中心和汕頭大學(xué)?香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品在為使用者提供照明的同時(shí)能使其眼睛的虹膜、睫狀肌和晶狀體跟著運(yùn)動(dòng),有效訓(xùn)練眼睛的調(diào)節(jié)能力,視力訓(xùn)練燈能讓使用者在工作學(xué)習(xí)的同時(shí),讓眼睛的瞳孔跟著燈光的變化而運(yùn)動(dòng),進(jìn)而聯(lián)動(dòng)人眼的睫狀肌和晶狀體也跟著運(yùn)動(dòng),起到對(duì)人眼調(diào)節(jié)系統(tǒng)訓(xùn)練的功能。在臨床上可以緩解各個(gè)年齡段患者因調(diào)節(jié)緊張引起的眼睛疲勞,對(duì)調(diào)節(jié)痙攣(假性近視)有理療康復(fù)的作用,對(duì)青少年近視的預(yù)防有一定的幫助,并進(jìn)一步有利于抑制近視和眼病的發(fā)生與發(fā)展。

  國內(nèi)外的有關(guān)研究文獻(xiàn)表明,眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練對(duì)假性近視有理療康復(fù)作用,尤其對(duì)青少年近視的預(yù)防很有幫助。這項(xiàng)臨床研究獲得了廣東省科技基金的支持。

  首款獲國家醫(yī)療器械注冊(cè)證書

  十年磨一劍,這款名為“野光源視力訓(xùn)練燈”的臺(tái)燈目前已經(jīng)被國家食品藥品監(jiān)督總局界定為II類醫(yī)療器械,并于2018年1月24日獲得II類醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)編號(hào):粵械注準(zhǔn)20182260124)。其核心技術(shù)“一種模擬動(dòng)態(tài)自然光的視力保健燈”獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局第十八屆中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。這是是國內(nèi)第一個(gè)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證、通過智能控制調(diào)節(jié)燈光動(dòng)態(tài)變化進(jìn)行眼功能訓(xùn)練的新型健眼燈具,這將意味著此臺(tái)燈可作為醫(yī)生處方用于預(yù)防近視和改善視力。

  視力訓(xùn)練燈的成功研發(fā),標(biāo)志著近視防控有了新的方法,它以訓(xùn)練效果明顯,青少年依從性高等特點(diǎn),攻克了傳統(tǒng)近視防控方法(例如翻轉(zhuǎn)訓(xùn)練)依從性差的難題。它用人們?nèi)粘J褂玫恼彰飨到y(tǒng)來幫助解決青少年近視防控問題是一種劃時(shí)代的技術(shù)創(chuàng)新。眼科專家也由此提醒,現(xiàn)在護(hù)眼燈市場(chǎng)魚龍混雜,市場(chǎng)上自標(biāo)有各種預(yù)防近視功能的臺(tái)燈家長要小心選購,是否有其宣傳的功能要看是否有做過相關(guān)的臨床研究并獲得國家的相關(guān)證書,否則不要輕易購買。

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