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未通過新版GMP認(rèn)證 疫苗三大家族被停產(chǎn)

編輯:anshanshan

  市場重新洗牌

  但市場從來不相信眼淚。

  就在不久前,乙肝疫苗市場中另一國資企業(yè)華北制藥剛剛獲得新版GMP認(rèn)證;與此同時,國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站顯示,華蘭生物的重組乙型肝炎疫苗在去年9月獲得新版GMP認(rèn)證。

  現(xiàn)階段,我國疫苗市場分為兩類:計劃內(nèi)免疫疫苗,即俗稱的“一類苗”,國家定點(diǎn)生產(chǎn),由政府免費(fèi)向公民提供,市場容量較為固定,深圳康泰、天壇生物、大連漢信、華北制藥和華蘭生物幾家公司共同供應(yīng);第二類疫苗又稱“有價苗”,采取自愿、自費(fèi)原則,企業(yè)具有相應(yīng)的自主定價權(quán),競爭較為激烈。

  給新生兒注射的乙肝疫苗,正是屬于第一類由政府買單的“一類苗”。

  “一類苗生產(chǎn)更多的是體現(xiàn)社會責(zé)任,這兩年天壇生物一類苗的上升空間越來越有限,再加上亦莊中心投入巨大,GMP改造的成本壓力確實(shí)不小。”上述人士認(rèn)為。

  信達(dá)證券研報認(rèn)為,投資37個億的天壇生物北京亦莊生產(chǎn)基地項(xiàng)目,在2012年一年花去了13億元的現(xiàn)金,造成天壇生物資金缺口巨大。

  與此同時,天壇生物年報顯示,2012年公司疫苗收入同比增長約25%,但應(yīng)收賬款同比增長約46%。

  “雖然幾家都有庫存可以支持,疫苗生產(chǎn)也有季節(jié)性和提前量,但是停產(chǎn)肯定會對現(xiàn)有的市場格局造成影響。”業(yè)內(nèi)人士表示。

  據(jù)招商證券的統(tǒng)計,2013年前10月,乙肝疫苗市場共批簽發(fā)9107萬瓶,同比增101.9%。其中深圳康泰2399萬瓶,占26.3%;大連漢信2647萬瓶,占29%;天壇生物2353萬瓶,占25.8%;華北制藥和華蘭生物分別占12%和2.9%。

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